10.2.3 Problemlösung

Der Abschnitt 10.2.3 Problemlösung beinhaltet zunächst einmal den für die Interpretation dieses Regelwerks wichtigen Begriff “dokumentierter Prozess”. Weitergehend ist die Ausprägung des Prozesses beschrieben. Einer der wichtigsten Aspekte ist die dynamische Auswahl der Vorgehensweise angemessen an die auftretenden Probleme. Anders gesagt, es gibt nicht DEN EINEN Weg zur Problemlösung sondern je nach Aufgabenstellung können unterschiedliche Vorgehensweisen gewählt werden. In der Praxis wird gerne die 8D Methode als Standard eingesetzt und für jedes Problem angewendet. Tatsächlich beinhaltet diese Methode zu allererst die Frage nach der Angemessenheit der Methode für die jeweilige Aufgabenstellung.

Geforderte Inhalte des Problemlösungsprozess:

• Der Prozess muss beschreiben wie fehlerhafte Teile / Produkte oder Dienstleistungen eingegrenzt werden können und wie diese separiert werden um eine unbeabsichtigte Verwendung auszuschliessen. Damit einhergehend wie Sofortmaßnahmen umgesetzt werden die zur Steuerung dieser Produkte notwendig sind. Beispiele für solche Maßnahmen: Kennzeichnung, Sperrung, physische Verbringung in ein Sperrlager, Sortierung, etc.
  Dabei wird auf den Abschnitt 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse der ISO 9001 verwiesen.
• Weitergehend muss beschrieben werden welche Methoden zur Ursachenenalyse verwendet werden. Wie z.B. 5-Why, Ishikawa-Diagramm, o.a., und wie diese ausgewertet werden.
• Die wohl am häufigsten missverstandene Forderung nach systemischen Korrekturmaßnahmen legt fest das Maßnahmen am QM-System / Prozess identifiziert und umgesetzt werden müssen. Das heisst, da der bisherige Ablauf einen Fehler zugelassen hat, muss der Ablauf geändert werden, sodass diese Fehlermöglichkeit künftig möglichst ausgeschlossen wird. Der Gesamtlogik des QM-Systems folgend, gehören ähnliche Produkte und Prozesse in diese Betrachtung eingeschlossen.
• Innerhalb des dokumentierten Prozesses muss ebenfalls beschrieben sein wie die getroffenen Maßnahmen (Sofortmaßnahmen, Korrekturmaßnahmen, systemische Korrekturmaßnahmen) auf Ihre Wirksamkeit hin geprüft werden. Einige Möglichkeiten hierzu sind: SPC, Regelkarten, Audits, temporäre zusätzliche Prüfungen, etc.
• Die Prozess-FMEA, in der die Risiken des Ablaufs zu Beginn analysiert und bewertet wurden, gehört ebenfalls überprüft ob das eingetretene Risiko, also der Fehler, dort bereits identifiziert und korrekt bewertet wurde. Die daraus abgeleiteten Dokumente wie z.B. der Produktionslenkungsplan müssen ebenfalls aktualisiert werden.

Zu guter letzt weist das Regelwerk hier noch darauf hin das verschiedene Kunden konkrete Anforderungen zu dem Problemlösungsprozess in Ihren CSR’s formulieren und das diese eingehalten werden müssen, es sei denn es gibt davon abweichende Vereinbarungen mit den betroffenen Kunden.